ロータリー タブレット プレス 機械 に 関する 一般 的 な 問題 と 議論
ロータリー タブレット プレス 機械 に 関する 一般 的 な 問題 と 議論
A について回転式タブレットプレス機製薬,食品,化学などの産業で使用される機械機器の一種で,主に粉末または粒状物質を錠剤に圧縮する.しかし,実用的な応用中に質の変動,粉末の流出,ノイズなどの一般的な問題に直面します.回転式タブレットプレス機生産プロセスに対する理論的指針を提示する対応ソリューションを提案する.
タブレットプレス機は,薬剤産業で一般的に使用される装置の1つであり,ビタミン錠剤などの様々な種類の錠剤に薬剤粉末または粒子を圧縮するために使用されます.抗生物質錠剤タブレットプレス機は,その特性と機能に基づいて,シングルパンチ・タブレットプレス機,複数のパンチタブレットプレス機,2層タブレットプレス機,回転式タブレットプレス機ほかにもあります回転式タブレットプレス機高い生産効率と継続的な動作で知られており,大規模産業生産に適しており,医薬品製造活動に広く使用されています.
家庭内労働の定義は高速回転式タブレットプレス機薬剤錠剤市場の継続的な拡大により,錠剤加工技術と制御技術の進歩GMP 認証による錠剤の品質要件が増加しています回転式タブレットプレス機高性能と高効率のシンボルになった [1] しかし,生産と使用の間,操作者はしばしば,粒子の質と生産効率に悪影響を及ぼす一連の共通の問題に直面します.製造者がこれらの問題をよりよく理解し,対処できるようにするため,この記事では,回転式タブレットプレス対応する対抗措置
第1部: 作業原理ロータリー・タブレットプレス機
作業プロセスについて回転式タブレットプレス機連続的なサイクルである.このサイクルには,補給ゾーン,圧縮ゾーン,残留物質回収および除塵ゾーンが含まれます.各ゾーンには特定の機能があります.継続的な活動を通じて材料は,図1に示したように,最終的に錠剤に圧縮されます.
図1: ローータリータブレットプレス機の作業過程の簡素化図
飼育地域: 配給ゾーンの主な機能は,パウダーを均等にダイホールに分配し,各錠剤投与サイクルに一貫した物質量を確保することです.このプロセスは,通常,フィッダーまたはスクレイパーによって達成されます図2に示されているように
図2:半月形フードフレーム (左側がフロント,右側がバック)
圧縮ゾーン材料は,圧縮の主要なゾーンに入ります.このゾーンには,2つの主要な圧縮ロールがあります.上部と下部のパンチがメイン圧縮ロールの作用で近づく上部パンチ,中部パッチ,下部パンチは図3に示されています.
図3:左:上部パンチ,中部:下部パンチ,右:中部ダイ
残留物質回収と除塵区域: 錠剤処理中に,いくつかの粉末や断片が,模具の周りに残る可能性があります.このゾーンの機能は,これらの残留物を清掃し,錠剤の領域の清潔さを維持することです.回収された残留物質をリサイクルするこのプロセスは,通常真空吸入または他の除塵機器によって達成されます.
供給領域,主要圧縮領域,残留物質回収および除塵領域を通過した後,物質を錠剤に圧縮するサイクルが完了します.このサイクルが繰り返されます..
第2部:ロータリー・タブレットプレス機
服用中に回転式タブレットプレス機製造効率と錠剤品質に影響を与える様々な問題が発生する可能性があります. 以下は,一般的な問題とその潜在的な原因です.
2.1 粉末漏洩現象
粉末漏洩の定義:質量M1の材料の場合,製造された錠剤 (質量のある錠剤と質量のない錠剤を含む) の質量はM2である.質量差 M0 = M1 - M2 は粉末漏洩量 [1]重度の粉末漏れは,材料の廃棄物や作業環境の汚染につながる可能性があります.
粉末の流出には多くの原因があり,以下のとおりです.
栄養 システム に 関する 問題: 給餌システムの密封性能が悪いこと,過剰な給餌速度,または不合理な給餌器の設計は,給餌プロセス中に粉末の漏れを引き起こす可能性があります.
スクラッピング効果が悪い: 半月形のフィードフレームのスクレイパーが蓄積タンクの残留物質をすぐにフィードにリサイクルできなければ,中央の塔が回るにつれて,残留物質は蓄積し,最終的に投げ出されます粉末の漏れが起こります.図4に示されています.
図4: 粉末漏洩現象
貧乏 な 人 たち の 密封: 上部パンチ,下部パンチ,ダイホールとの間の過剰なクリアランス,ダイの磨き,または不適切な設置は,密封性能に影響を与え,粉末の漏れを引き起こす可能性があります.
タブレット プレス の 過剰 な 振動: 機械の動作中に発生する振動は,粉末の漏れを引き起こす可能性があります.
物質の流動性が悪い: 材料の流通性が悪く,粒子の大きさが不均等に分布している場合,投与や錠剤投与中に散布し,粉末の漏洩の可能性が高まります.
2.2 錠剤重量変化に関する問題
錠剤の体重の変化回転式タブレットプレス機原因は以下のように様々な要因から生じます.
材料の特徴: 例えば,材料の湿度が高すぎたり低すぎたりすると,流動性が低下し,不均等な投与と結果的に不均等な錠剤重量になります.
材料 の 密度 の 大きな 違い: これは,餌の際に層化を引き起こし,不均等な餌を引き起こす可能性があります.
粉末の漏れ: 漏れや粉末の散布は,ダイホールの不均質な詰め込みを引き起こし,錠剤の重量と内容の一貫性に影響を与えます.
耐久性: 長時間使用すると,材料の詰め込みと圧縮効果に影響を与え,不均等な材料の詰め込みを引き起こす模具の磨き,表面損傷,または変形を引き起こす可能性があります.
錠剤 投与 圧力 不均一: 上部と下部パンチ間の不均等な圧力は,錠剤の重量変動を引き起こす可能性があります.
2.3 錠剤の物理的品質に関する問題
製造プロセス全体において,タブレットの物理的品質の問題も重要です.これらの問題は主に外観,機械的強度,錠剤の分解性能一般的な物理質の問題には,錠剤の硬度が不十分または過剰である,錠剤の表面が荒い,錠剤の破裂や裂け目がある.錠剤の質に影響する主な要因は,不適切な圧力設定です.材料の水分含有量が不適切で,粒子の大きさ分布が不均等で,材料の流動性が悪い.さらに,模具の設計が合理的かどうかを確認する.表面が荒いか汚染されているか物理的な質の問題の原因を特定するのに役立ちます.
2.4 騒音と振動に関する問題
旋回する機械は,動作中に必然的に振動と騒音を生成する.回転式タブレットプレスも,使用中に顕著な騒音と振動を示します.主なモーターなどの部品から発生します例えば,この電源は,電源の電源が,電源が,電源が,電源が,電源が,電源が,メインモーターベアリングの低精度またはベアリングの過剰なクリアランスは,ロータータブレットプレスで振動とノイズの増加を引き起こす可能性があります.主変速装置のワームギアとワームギアの磨き,メッシュの不良,ベアリングの磨きや故障,滑滑滑の不良もこの現象を引き起こす可能性があります.パンチタワー製造中に質量分布が不均等になったり,使用中に損傷したりによる不均衡ターレットの上部,中部,下部のパンチホールにおける同軸性誤差が,タブレティング中にパンチに不均等な力を及ぼし,振動と騒音を引き起こすることもできます.
2.5 その他の問題
上記の問題に加えて,食源の詰め込み,不均等な排泄物,不均等な錠剤の色などの他の問題が発生することがあります.根本 的 な 原因 を 理解 する だけ で,これら の 問題 は より 良く 解決 できるより高品質な製品を作り出します
共同問題に対する対抗措置
3.1 粉末漏洩現象に対する対策
粉末漏洩現象では,主に以下の措置が採られています.
脱塵メカニズムの構造を改善する: 図5のように半月形のフィードフレームに除塵器を設置し,定期的に除塵器の効果を検査し,定期的に交換します.
図 5: 半月形フードフレーム内のパンチ・ダイとスクレイパー・プレートの作業状態
適切な 原材料 を 選べ: 粉末の原材料を選び,流通性が良好で粒子の大きさが均一で,塵の生成を減らす.
タブレット プレス の 密封 性 を 改善 する: 錠剤付付エリアと粉末輸送システムの密封を強化します.上部と下部のパンチ間の適切なアライナインメントを確保するために,ダイクリアメントを調整します.定期的にパンチとモールの磨きを検査する滑らかな表面を確保し,粉末の漏れを最小限に抑えるため,重度の磨損を伴う部品をすぐに交換します.
効率 的 な 掃除 システム を 用いる: 吸い込み装置をタブレットプレスの主要位置に設置し,漏れした粉末を迅速に除去し,機器と作業環境の清潔さを維持します.
3.2 錠剤重量に関する対策
錠剤重量の変動に対処するには,設備,プロセス,原材料,および操作の包括的な検討と最適化が必要です.
栄養 システム を 改善 する: フードホッパー,フィッダー,輸送パイプラインを定期的に検査し,詰まりや粉末残留がないことを確認します.フードシステムが均一で安定した材料供給を提供することを確認します.均一性と一貫性を高めるために自動的な給餌システムを活用する.
ダイ クリアランスを調整する: 上部と下部のパンチが適切に並ぶように,アパルチャーサイズが一致し,粉末の漏れを防ぐために均等なクリアランスを確保するために,損傷したマースを定期的にチェックし,交換してください.
3.3 錠剤の物理的品質に関する対策
錠剤の物理的な品質の問題に対処するには
材料 の 流動 性 を 向上 さ せる: 材料 の 湿度,粘度,粒子 の 大きさ を 制御 する.粘着 や 裂け目 を 引き起こす こと が できる 湿度 や 乾燥 性 を 過剰 に 避ける.
圧力設定を調整する: 上部と下部のパンチ間の圧力を最適化し,適切な圧力パラメータを設定します.過剰な圧力または不十分な圧力は,非常に硬いまたはあまりにも柔らかい錠剤を引き起こす可能性があります.
塗料 表面 を 検査 する: 表面が滑らかで磨きから守られているようにしてください.これは錠剤の質に大きく影響します.
潤滑 剤 を 適切 に 用いる: 汚れ を 定期的に 清め,磨き,損傷 し た 汚れ を すぐ に 置き換える こと に よっ て,質 の 問題 を 軽減 する.
3.4 騒音や振動に関する対策
機械ではノイズと振動は避けられないが,これらの問題を最適化することで 機器の寿命が延び,操作者の快適性が向上し,タブレットの品質が向上する.
メインモーターの使用を最適化: メインモーターの理想の周波数は工業周波数である.その周波数が頻繁に大きく偏ると,変速周波数モーターが推奨される.
虫 の 歯車 と 虫 の 螺栓 を 定期的に 検査 する: 摩擦と騒音を減らすのに十分な高品質の潤滑液を確保するために,着用と潤滑液をチェックします.
支え を 維持 する: 破損 し た か 欠陥 を 抱く 軸承 を 定期的に 検査 し,交換 し て ください.騒音 や 振動 を 少なく する ため に,適切な 潤滑 剤 を 備えた 高品質 の 軸承 を 使用 し て ください.
パンチターレット品質を確保する: 高精度で高品質のパンチタワーを使用します. 適切な設置,滑らかな表面,および必要な精度を確保します.適切なクリアランスを確保するために,パンチタワーとマースの間のアライナメントを確認滑らかな回転を保証し,騒音と振動を減らすため,パンチターレをバランス調整します.
図6 鋳造装置の前後の比較
3.5 従業員の訓練と標準化操作
従業員の訓練と標準化された操作は,特に回転式タブレットプレスなどの複雑で精密な装置の使用には不可欠です.
列車 の 従業員: 潜在的 安全 危険 を 特定 し,対処 する よう に 備え て ください.圧力,回転 速度,詰め物 の 容量 などの 機器 の パラメータ を 設定 し,調整 する こと を 教え て ください.製品品質と生産効率を確保するため.
生産 記録 システム を 確立 する: 追跡可能性と品質管理を可能にするため,各バッチの生産パラメータ,設備の状態,およびオペレーター情報に関する詳細な記録を保持する.
定期 的 に 整備 する: 粉塵や汚れが機器を損傷させないようにし,スムーズな動作を確保するために,定期的な潤滑と清掃を行います.
第04部 結論
産業4.0の進歩と スマート製造の進歩と共に回転式タブレットプレス機自動化とインテリジェントテクノロジーをますます統合する.例えば,先進的なセンサーと制御システムは,生産中に重要なパラメータをリアルタイムに監視することができます.効率と製品品質の向上.
さらに 世界 の 人口 が 老化 し て 慢性 疾患 の 流行 が 増加 し て いる の で,効率 的 で 安全 な 医薬品 の 需要 が 増加 し て い ます.広範囲にわたって適用されるようにするローター式タブレットプレス高品質の錠剤の大量生産のニーズを満たすために
伝統的な製薬業界を超えて,回転式タブレットプレス機栄養素や栄養補助食品の市場も拡大しています.健康意識が高まるにつれて,ビタミン,ミネラル,その他の栄養補助食品の需要は増加し続けます.新しい市場機会を創出するタブレットプレス機.
さらに,グローバル化が進むにつれて,さまざまな地域の製薬会社は国際競争の激化に直面する.ロータリー・タブレット・プレスの製造者は国際基準を遵守しなければならない.GMP (Good Manufacturing Practices) やFDA (米国食品医薬品局) の規制などで,様々な国法の遵守と品質要件を保証します.
まとめると回転式タブレットプレス機継続的な技術革新と市場拡大により,これらのデバイスは医薬品においてますます重要な役割を果たすでしょう.栄養薬健康補給剤などです
上海 天峰製薬設備株式会社
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